Ministerstvo zdravotníctva SR v záujme ochrany verejného zdravia a zachovania primeranej dostupnosti humánnych liekov vydalo rozhodnutie, ktorým sa upravuje výdaj liekov objednávaných a dodávaných prostredníctvom tzv. emergentného systému.
Cieľom rozhodnutia MZ SR je zabezpečiť, že liek dodaný cez emergentný systém bude určený na výdaj výlučne pacientovi, pre ktorého bol objednaný. Ak k výdaju nedôjde (napríklad z dôvodu nevyzdvihnutia lieku), lekáreň je povinná uskutočniť spätný predaj tohto lieku veľkodistribútorovi, ktorý liek dodal, a to do troch pracovných dní po uplynutí platnosti lekárskeho predpisu alebo elektronického preskripčného záznamu. Veľkodistribútor má zároveň povinnosť takýto liek spätne odkúpiť. Lekáreň je povinná viesť a uchovávať evidenciu o pohybe týchto liekov tak, aby bolo možné spätne dohľadať ich dodanie, výdaj a prípadný spätný predaj.
Týmto mechanizmom sa zabezpečí, že kriticky nedostupné lieky sa v prípade nevydania konkrétnemu pacientovi vrátia do obehu a budú k dispozícii ďalším pacientom, nezostanú blokované v zásobách jednej lekárne. Rozhodnutie zároveň podporuje účel emergentného systému – adresné a cielené zabezpečenie lieku pre konkrétnych pacientov na území SR, vrátane osôb utekajúcich pred ozbrojeným konfliktom, a nie vytváranie dodatočných zásob pre ďalšie obchodné toky.
Rozhodnutie MZ SR nadobúda účinnosť 17. decembra 2025 - dňom nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva a platí do 30. júna 2026. MZ SR môže dobu platnosti skrátiť, zrušiť alebo primerane predĺžiť podľa aktuálneho vývoja situácie. Rozhodnutie je zverejnené na webovom sídle MZ SR v časti „Farmácia“.
Pre väčšinu pacientov sa nič nemení. Ak lekár predpíše kategorizovaný liek a ten je objednaný lekárňou cez emergentný systém, znamená to, že liek je určený priamo pre konkrétneho pacienta.
MZ SR vydáva rozhodnutie na základe uznesenia vlády SR č. 578 z 26. novembra 2025, podľa ktorého má minister zdravotníctva bezodkladne podniknúť všetky kroky v súlade so zákonom č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach pre zachovanie dostupnosti liekov objednávaných prostredníctvom informačného systému na mimoriadne objednávanie liekov (ISMOL) pre pacientov na území SR. Toto opatrenie MZ SR sa týka výlučne kategorizovaných liekov.