Za MZ SR:
-
generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
-
riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr. Rastislav Pullmannn
-
referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky MVDr. Erika Hanzelyová
Za Boehringer Ingelheim:
-
MUDr. Hana Spitzerová
-
JUDr. Marko Polakovič
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť zástupkyne spoločnosti Boehringer Ingelheim, ktorá v mene spoločnosti požiadala Ministra zdravotníctva Slovenskej republiky o stretnutie ohľadom dostupnosti inovatívnej onkologickej liečby na Slovensku, konkrétne lieku Vargatef.
Z hľadiska vecnej príslušnosti sa stretnutie uskutočnilo na Sekcii farmácie a liekovej politiky.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ SFLP MUDr. Adam Hlôška
Boehringer Ingelheim:
Zaradením lieku Vargatef sa Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky ( ďalej len „ministerstvo“), zaoberá už dlhšie. Konkrétne sa žiadosťou zaoberala dvakrát kategorizačná komisia a následne dvakrát kategorizačná rada. Spoločnosť má za to, že v Rozhodnutí ministerstva neboli dostatočne vysvetlené dôvody, teda nie je im jasné odôvodnenie rozhodnutia.
MZ SR:
Stanovisko farmako-ekonomickej skupiny bolo negatívne a následne kategorizačná komisia postupovala v zmysle platnej legislatívy. Kategorizačná komisia pre lieky zo dňa 26.10.2015 odporúča, aby MZ SR vyžiadalo od držiteľa registrácie aktualizovanú žiadosť vrátane úradne určenej ceny lieku v iných členských štátoch EÚ a farmako-ekonomický rozbor vrátane použitého farmako-ekonomického modelu spolu so vstupnými dátami v elektronickej forme. Následne spoločnosť môže na výzvu reagovať.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
Zapísala: MVDr. Erika Hanzelyová
Overil za Boehringer Ingelheim: MUDr. Hana
Spitzerová
Schválil: MUDr. Adam Hlôška
Dátum: 06.11.2015