Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky v súlade s § 60 ods. 1 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) schválilo 30. novembra 2010 odborné usmernenie MZ SR číslo: OF/1511/2010, ktorým sa usmerňuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus. V prílohe odborného usmernenia sa ustanovuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus na účel výdaja lieku podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona.
Tento počet sa ustanovil podľa platného súhrnu charakteristických vlastnosti lieku, ktorý bol schválený pri registrácii lieku a je súčasťou rozhodnutia o registrácii lieku s obsahom drogového prekurzora.
Podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona osoba oprávnená vydávať lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis môže vydať liek s obsahom drogového prekurzora len v takom počte balení, v akom je to potrebné na jeden liečebný cyklus.
Cieľom odborného usmernenia je zabezpečiť rovnaký postup vo všetkých verejných lekárňach pri výdaji a zásielkovom výdaji liekov s obsahom drogového prekurzora, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Odborné usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky Číslo: OF/1511/2010 z 30. novembra 2010, ktorým sa usmerňuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 60 ods. 1 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) vydáva toto odborné usmernenie:
Čl. 1
Počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus na účel výdaja lieku podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona je uvedený v prílohe tohto odborného usmernenia.
Čl. 2
Toto odborné usmernenie nadobúda účinnosť dňom uverejnenia vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.
Ivan Uhliarik, v. r.,
minister
Príloha k odbornému usmerneniu OF/1511/2010
Počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus
| Kód ŠÚKL | Názov lieku | Doplnok | Obsah drogového prekurzora v jednotke liekovej formyliekovej formy | Obsah drogového prekurzora v balení | Maximálna doba používania podľa SPC | Počet balení na jeden liečebný cyklus | Súhrnné množstvo drogového prekurzora |
| 52368 | ASPIRÍN COMPLEX | gru por 10 (5x2) | 30 mg | 300 | 3 dni (bez konzultácie s lekárom) | 2 | 600 |
| 52369 | ASPIRÍN COMPLEX | gru por 20 (10x2) | 30 mg | 600 | 3 dni (bez konzultácie s lekárom) | 1 | 600 |
| 40094 | DALERON COLD3 | tbl flm 24 | 30 mg | 720 | neuvedené | 1 | 720 |
| 40089 | DALERON COLD3 | tbl flm 12 | 30 mg | 360 | neuvedené | 2 | 720 |
| 40088 | DALERON COLD3 | tbl flm 10 | 30 mg | 300 | neuvedené | 2 | 600 |
| 45935 | MODAFEN | tbl flm 10 | 30 mg | 300 | 5 dní | 2 | 600 |
| 7987 | MODAFEN | tbl flm 12 | 30 mg | 360 | 5 dní | 2 | 720 |
| 11024 | MODAFEN | tbl flm 24 | 30 mg | 720 | 5 dní | 1 | 720 |
| 87178 | NUROFENSTOPGRIP | tbl flm 12 | 30 mg | 360 | 5 dní | 2 | 720 |
| 87179 | NUROFENSTOPGRIP | tbl flm 24 | 30 mg | 720 | 5 dní | 1 | 720 |
| 40802 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 2 (blist.) | 30 mg | 60 | 5 dní | 12 | 720 |
| 40803 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 5 (blist.) | 30 mg | 150 | 5 dní | 4 | 600 |
| 40809 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 24 (blist.) | 30 mg | 720 | 5 dní | 1 | 720 |
| 40804 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 6 (blist.) | 30 mg | 180 | 5 dní | 4 | 720 |
| 40805 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 10 (blist.) | 30 mg | 300 | 5 dní | 2 | 600 |
| 40806 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 12 (blist.) | 30 mg | 360 | 5 dní | 2 | 720 |
| 40807 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 16 (blist.) | 30 mg | 480 | 5 dní | 1 | 480 |
| 40808 | PANADOLPLUSGRIP | tbl flm 18 (blist.) | 30 mg | 540 | 5 dní | 1 | 540 |
| 30228 | PARALEN PLUS | tbl flm 12 | 30 mg | 360 | 5 dní | 2 | 720 |
| 40090 | PARALEN PLUS | tbi flm 10 | 30 mg | 300 | 5 dní | 2 | 600 |
| 30229 | PARALEN PLUS | tbl flm 24 | 30 mg | 720 | 5 dní | 1 | 720 |