Lepšiu dostupnosť liečby pre pacientov, či jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov prináša nová lieková reforma, ktorú poslanci Národnej rady SR posunuli do druhého čítania. Novela zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín zavádza nárok pacientov na lieky na výnimku, zvýši dostupnosť inovatívnych zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok na mieru a dietetických potravín a zároveň posilní kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov.
Minister zdravotníctva Kamil Šaško zdôraznil, že za týmto návrhom zákona stojí celý sektor a je výsledkom nespočetného množstva diskusií a hľadania kompromisov. „Diskusia k liekovému zákonu, ktorý považujem za jeden z kľúčových v oblasti zdravotníctva, ukázala, že aj tento parlament vie viesť korektnú a konštruktívnu diskusiu, ktorú sledoval celý sektor. Som rád, že nikto v hlasovaní o posunutí do druhého čítania nehlasoval proti. To je prvý dôležitý signál,“ uviedol minister zdravotníctva. Zdôraznil, že o akýchkoľvek prípadných zmenách sa bude viesť diskusia na úrovni okrúhleho stola ministerstva zdravotníctva so zástupcami pacientov, lekárov a celého zdravotníckeho sektora. Nová lieková legislatíva prináša týchto sedem kľúčových zmien:
1.Vnášame jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov, nastavujeme jasné procesné lehoty a podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh, ako aj transparentné informácii o nich.
2. Viac nových liekov a ľahší prístup k liekom pre detských pacientov a pacientov so závažnými ochoreniami.
- sme ochotní zaplatiť viac za modernú liečbu pre tých, ktorí to najviac potrebujú
- nové možnosti vstupu nových liekov po vzore Českej republiky
- vyššie prahové hodnoty za lieky na pediatrickú indikáciu
- nové parametre pre vstup liekov s významným klinickým prínosom a s podmienenou registráciou zrýchlene a zjednodušene na minimálne 3 roky
3. Zavádzame nárok pacienta na lieky na výnimku a jasné pravidlá, ako sa k liekom dostane, vrátane povinností zdravotných poisťovn
- kompletne sme prepracovali mechanizmus výnimočných úhrad, zavádzame nárok pacienta
- posilňujeme kompetencie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou ako kontrolného orgánu
- rušíme finančný limit
4.Uľahčujeme vstup inovatívnych zdravotníckych pomôcok a hradené budú aj dietetické potraviny s vyváženým nutričným zložením.
- bezlepkové a nízkoproteínové cestoviny a chleby budú opäť hradené z verejného zdravotného poistenia
5. Zabezpečujeme dostupnosť a zotrvanie tých liekov na slovenskom trhu, na ktoré sú pacienti odkázaní.
- historicky prvýkrát v zákone umožňujeme jednoducho žiadosťou navýšenie cien generík a biosimilárov - aby tieto lieky neodchádzali z nášho trhu
6. Boj proti reexportu - posilňujeme kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov, aby lieky určené pre slovenských pacientov ostali na Slovensku.
- posilňujeme kontrolu nad legálnym pohybom liekov, spresňujeme pravidlá mimoriadneho objednávania
- zavádzame povinnosť lekární zabezpečiť spätný predaj nevydaného lieku veľkodistribútorovi a držiteľovi registrácie
- veľkodistribútori a držitelia registrácie budú mať jasnejšie pravidlá na odmietnutie podozrivých objednávok
- zavádzame sankcie za porušenie, aby boli pravidlá jasné a vymáhateľné
- bude sa prísnejšie postihovať falšovanie receptov
7.Zavádzame pojem istota liečby - pacient nesmie ostať bez svojej liečby – držiteľ registrácie bude mať povinnosť doliečiť pacientov.
- pacient sa už nikdy nesmie zo dňa na deň ocitnúť bez liečby kvôli obchodnej kalkulácii
