Národná rada SR schválila novelu zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. Pre rezort zdravotníctva pod vedením Kamila Šaška ide o významný míľnik, pretože nová legislatíva je výsledkom niekoľkomesačných rokovaní MZ SR so zástupcami celého zdravotníckeho sektora.
„Pacienti o liečbu už nebudú musieť prosiť. Vďaka tejto reforme dostanú nárok tam, kde doteraz rozhodovala ochota poisťovne. Ak splnia jasné kritériá, liek na výnimku poisťovňa uhradiť musí, a tento princíp bude rovnaký vo všetkých troch poisťovniach. Rušíme strop, ktorý obmedzoval výdavky na tieto lieky, zavádzame kratšie lehoty a lepší dohľad,“ uviedol minister zdravotníctva Kamil Šaško.
Reforma liekovej politiky zabezpečí:
- jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov v kategorizácii,
- nárok pacienta na liek na výnimku a zrušenie výdavkového stropu poisťovní,
- uľahčený vstup inovatívnych zdravotníckych pomôcok,
- viac nových liekov a ľahší prístup k liekom,
- dostupnosť a zotrvanie generických a biosimilárnych liekov na trhu,
- boj proti reexportu, posilňujeme kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov,
- zavedenie pojmu istota liečby – pacient nesmie ostať bez svojej liečby.
„Najväčšou zmenou je prioritizácia, vďaka ktorej budú nové lieky do systému vstupovať podľa potrieb pacientov. Odporúčanie dá komisia zložená z odborníkov, lekárov a pacientskych organizácií,“ doplnil minister.
Novela zvýši dostupnosť inovatívnych zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok na mieru a dietetických potravín s zároveň reaguje aj na potrebu odstránenia aplikačných nejasností, zosúladenia vnútroštátnej právnej úpravy s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a na zabezpečenie vyššej miery právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov. Nová legislatíva nadobudne účinnosť 1. novembra 2026, s výnimkou ustanovení liekov na výnimku, ktoré začnú platiť od januára 2027.
